Requisitos de IEC/UL 60601-1 y soluciones de PEM con filtro de Schurter
Miroslav Piskor, especialista de productos de SOS electronic, ha preparado un resumen de los requisitos básicos de la norma IEC/UL 60601-1 y las soluciones aportadas por Schurter. Gracias a estas soluciones, los dispositivos eléctricos que contengan este PEM con filtro cumplirán estos exigentes requisitos en atención sanitaria y a domicilio.
Cable de alimentación
Requisito
Protección de las conexiones de alimentación frente a retirada involuntaria de la clavija de la toma de alimentación del equipo.
Solución de Schurter
- Kits de retención del cable 4700.00XX
- Soportes de tornillo para uso universal 0888.00XX
- Cable de alimentación y PEM con V-Lock. La toma de alimentación está equipada con una muesca que encaja en un mecanismo de fijación especial del conector del cable de alimentación.
Protección frente al agua
Requisito
Se requiere IP21 para todos los equipos de asistencia sanitaria a domicilio (IEC 60601-1-11). Otras aplicaciones médicas pueden requerir una protección superior.
Solución de Schurter
Módulos de entrada de alimentación con protección frente a la entrada de agua:
- 5707: IP65 entre PEM y caja del dispositivo, e IP54 para cable de alimentación conectado con V-Lock
- DG11, DG12: IP65 entre PEM y caja del dispositivo, e IP54 para cable de alimentación conectado con V-Lock
Portafusibles
Requisito
Los cables de suministro con tensión (L) deben estar protegidos mediante un fusible para minimizar el riesgo de que, en caso de fallo, el disyuntor de la red eléctrica pueda dispararse y desconectar otros dispositivos críticos o de soporte vital. En algunos países la clavija de red eléctrica no está polarizada => el conductor de alimentación podría estar en una línea de neutro (p. ej., clavijas CEE en Europa).
Solución de Schurter
Se recomienda utilizar un PEM con soporte de fusible de dos polos para todos los equipos médicos eléctricos.
Requisito
Los soportes de fusible solo se pueden abrir con ayuda de una herramienta (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).
Solución de Schurter
PEM con cajas de fusibles «Extra-Safe» y PEM con cajas de fusibles de tornillo (serie 5707).
Interruptores generales
Requisito
El equipo debe quedar completamente desconectado de la red eléctrica después de apagarlo (IEC 60601-1: 8.11.1.).
Solución de Schurter
PEM con interruptor de dos polos que desconecta la alimentación eléctrica de los dos polos.
Filtro: corrientes de fuga a través de PE (chasis del filtro)
Los condensadores cableados entre L, N y PE son condensadores Y. Generan una corriente de fuga hacia PE. (el valor de intensidad depende de la capacitancia, la frecuencia y la tensión de la línea de alimentación).
Requisito
No debe superarse la corriente de fuga indicada para equipos médicos eléctricos:
- 100 µA para dispositivos sin contacto directo con el operador, medios de protección del operador (MOOP)
- 10 µA para dispositivos con contacto directo con el paciente, medios de protección del paciente (MOPP)
(IEC 60601-1: 8.7.3.)
Solución de Schurter
Los filtros de línea de alimentación para equipos médicos eléctricos o bien no tienen condensadores Y (MOPP -> Schurter M5) o bien tienen condensadores Y muy pequeños (MOOP -> Schurter M80).
Filtro: condensadores de seguridad
Los condensadores de los filtros de línea de alimentación que están cableados directamente entre los conductores L y N son condensadores de clase X. Los condensadores entre L, N y PE son condensadores de clase Y.
Requisito
Condensadores Y en equipos médicos:
- Clase Y2 para equipos sin contacto directo con el paciente (MOPP)
- Clase Y1 para equipos con contacto directo con el paciente (MOPP)
(IEC 60601-1: 8.5.1.)
Solución de Schurter
Los PEM M5 de Schurter con filtro no contienen condensadores de clase Y. Los PEM M80 con filtro cumplen los requisitos de IEC 60601-1: 8.5.1.
Filtro: energía almacenada en los condensadores
Si se desconecta un cable de alimentación de la toma, la tensión de los condensadores sigue presente en las patillas de alimentación hasta que se descargan los condensadores.
Requisito
1 segundo después de haber desconectado el cable de alimentación, la tensión en las patillas que puedan ser tocadas por el operador debe tener un valor máximo de 60 V (IEC 60601-1: 8.4.3.).
Solución de Schurter
PEM con resistencia derivadora entre los conductores de fase y neutro.
Filtro: atenuación
Los filtros con condensadores Y pequeños (MOOP) o sin condensadores Y (MOPP) tienen baja atenuación en alta frecuencia para modo asimétrico (L, N - PE). La situación se puede mejorar ligeramente con un filtro con obturador de tierra.
Atenuación de filtros 1A estándar (1), M80 (2) y M5 (3) y filtro 1A M5 con obturador de tierra (4).
Equipos de asistencia sanitaria a domicilio
Requisito
IEC 60601-1-11 requiere:
- Clase de protección II (aislamiento doble)
- Tensión de ensayo de 4000 V entre L/N y la caja del filtro
- Protección mínima frente al agua IP21
Solución de Schurter
PEM con:
- Conectores de entrada C8 o C18 (sin PE)
- Aislamiento reforzado dentro del filtro
- 8 mm de distancia de superficie y aire entre las piezas con tensión y la carcasa del filtro
- El PEM aguantará una tensión de ensayo superior a 4000 V CC entre L/N y la carcasa del filtro
- Topología sin condensadores Y
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